该书共9章。第1章从总体策划出发，概述了质量管理体系文件的实战应用；第2章对八项质量管理原则作了解读与应用说明；第3章对相关术语进行了解读并作了深入比较；第4、5、6、7章分别从质量手册、程序文件、工作指示、表单与记录的编写要求、内容、需注意的“常见病”等方面加以阐述，同时各章给出了丰富、详尽、具体且能“拿来”即用的案例；第8章描述了体系推行与认证的流程和思路；第9章作为质量管理体系应用升华部分，概论了产品创新与设计方法（PIDM）的结构化流程、内容，PIDM模型及其特点。

自序
前言
第1章 质量管理体系文件实战应用概论
1.1 ISO／TS 16949 的产生背景
1.2 ISO／TS 16949 的发展历史
1.3 ISO／TS 16949 的适用范围
1.4 ISO／TS 16949 的总体框架
1.5 ISO 9001 、ISO 9004 与ISO／TS 16949 技术规范间的关系
1.6 质量管理体系文件
1.6.1 质量管理体系文件的作用
1.6.2 质量管理体系文件的构成
1.6.3 质量管理体系文件的评审
1.7 质量管理体系文件编写的原则
1.8 质量管理体系文件的编写
1.8.1 文件编写的准备
1.8.2 文件编写的策划
1.8.3 文件的编写、评审和编写方法实战
1.8.4 文件编写的注意事项
1.9 质量管理体系文件应如何编写才既简洁又满足标准的要求
1.9.1 ISO／TS 16949：2009 修订的主要变化
1.9.2 ISO／TS 16949 质量管理体系文件的总体策划
1.9.3 ISO／TS 16949 质量管理体系文件应如何优化或升级
1.10 ISO／TS 16949 “热”
1.10.1 ISO／TS 16949 “热”的由来
1.10.2 ISO／TS 16949 “热”的特征
1.10.3 ISO／TS 16949 “热”的表现
第二章 八项质量管理原则
2.1 概述
2.2 八项质量管理原则的分类与作用
2.2.1 分类
2.2.2 作用
2.3 原则
2.3.1 以顾客为关注焦点
2.3.2 领导作用
2.3.3 全员参与
2.3.4 过程方法
2.3.5 管理的系统方法
2.3.6 持续改进
2.3.7 基于事实的决策方法
2.3.8 与供方互利的关系
第三章 质量管理体系相关术语的定义和解读
3.1 质量、质量管理与质量管理体系
3.2 质量策划、质量计划与控制计划
3.3 有设计责任的组织（design responsible organization）
3.3.1 定义
3.3.2 解读
3.4 防错（error proofing）
3.4.1 定义
3.4.2 解读
3.5 实验室范围（laboratory scope）
3.6 预见性维护（predictive maintenance）
3.6.1 定义
3.6.2 解读
3.7 预防性维护（preventive maintenance）
3.7.1 定义
3.7.2 解读
3.8 附加运费（premium freight）
3.8.1 定义
3.8.2 解读
3.9 外部场所（remote location）
3.9.1 定义
3.9.2 解读
3.10 现场（site）
3.10.1 定义
3.10.2 解读
3.11 特殊特性（special characteristic）
3.11.1 定义
3.11.2 解读
3.12 测量系统（measurement systems）
3.12.1 定义
3.12.2 解读
3.13 质量成本（quality related costs）
3.13.1 定义
3.13.2 解读
3.14 多方论证（multidisciplinary approach）
3.14.1 定义
3.14.2 解读
3.15 反应计划（reaction plan）
3.15.1 定义
3.15.2 解读
3.16 过程审核和产品审核（process audit、product audit）
3.16.1 定义
3.16.2 解读
3.17 过程与过程方法（process、process approach）
3.18 质量管理、质量控制和质量保证（quality management、quality control、quality assurance）
第四章 质量手册
4.1 概述
4.1.1 质量手册的作用及目的
4.1.2 质量手册编写要求
4.1.3 质量手册的内容
4.2 编写质量手册时应注意的“常见病”
4.3 质量手册案例
（案例4—1）××××汽车零部件股份有限公司质量手册
第五章 程序文件
5.1 质量管理体系程序文件
5.1.1 概述
5.1.2 程序文件的编写要求
5.2 质量管理体系程序文件的内容
5.3 编写程序文件时应该注意的“常见病”
5.4 程序文件案例
（案例5—1）文件控制程序
（案例5—2）质量记录控制程序
（案例5—3）经营计划管理程序（包含质量目标管理）
（案例5—4）管理评审程序
（案例5—5）人力资源管理程序（包含培训部分，但ISO 9001 中可不要求该部分内容）
（案例5—6）客户要求评审程序
（案例5—7）设计和开发管理程序
（案例5—8）采购过程管理程序
（案例5—9）生产过程控制程序
（案例5—10）监控和测量设备控制程序
（案例5—11）客户满意评定程序
（案例5—12）内部质量审核程序
（案例5—13）产品检验和试验管理程序
（案例5—14）不合格品控制程序
（案例5—15）持续改进管理程序
（案例5—16）纠正和预防措施控制程序（此文件由纠正控制程序和预防控制程序整合而成）
第六章 工作指示
6.1 概述
6.1.1 工作指示的性质与作用
6.1.2 工作指示的内容
6.2 工作指示的编写原则
6.3 工作指示（或作业指导书）编写的“常见病”
6.4 五大工具中APQP、FMEA 的实战应用经验分享
6.4.1 企业如何有效实施产品质量先期策划和控制计划（APQP）
6.4.2 企业如何有效实施潜在失效模式及后果分析（FMEA）
6.5 工作指示中的关键案例
（案例6—1）产品质量先期策划（APQP）工作指示
（案例6—2）控制计划（CP）工作指示
（案例6—3）（潜在）失效模式与后果分析（FMEA）工作指示
（案例6—4）测量系统分析（MSA）工作指示
（案例6—5）统计过程控制（SPC）工作指示
（案例6—6）生产零部件批准程序（PPAP ）工作指示
（案例6—7）过程审核工作指示
（案例6—8）产品审核工作指示
第七章 质量管理体系的特殊类型文件——表单和记录
7.1 概述
7.2 质量记录
7.2.1 质量记录的作用
7.2.2 质量表单、记录的规范化编制
7.2.3 记录的管控
7.2.4 ISO／TS 16949 技术规范所要求的质量记录的特点
7.3 质量表单的设计和记录的应用实施的“常见病”
第八章 ISO／TS 16949 的推行认证与贯标思路
8.1 ISO／TS 16949 的推行认证流程
8.2 组织的质量管理体系推行思路
第九章 产品创新与设计方法（PIDM）简介
9.1 PIDM 方法概述
9.2 PIDM 结构化流程的内在逻辑关系
9.3 PIDM 的结构化流程及其六阶段PCDVP 的概要图
9.4 PIDM 的结构化流程及其六阶段PCDVP 的内容概要
9.4.1 PIDM 形成的理论基础
9.4.2 PIDM 的由来及特点
9.4.3 实施产品创新与设计方法（PIDM）的收益
9.4.4 PIDM 与Stage—Gate 、PACE 、IPD、TRIZ 等创新方法比较
9.5 由结构化创新流程到产品创新与设计方法（PIDM）模型
9.6 PIDM 模型的解决方案和所要达到的目标（即“5—3—1”原则）
9.7 产品创新与设计方法（PIDM）案例
参考文献